Mengapa vaksin mpox baru sekarang tiba di Afrika setelah dua tahun tertunda?
Sebanyak 10.000 vaksin mpox pertama akhirnya akan tiba minggu depan di Afrika, tempat strain virus baru yang berbahaya. Padahal, wabah itu telah menjangkiti orang-orang di sana selama beberapa dekade dan kini telah menyebabkan kekhawatiran global.
Kedatangan vaksin yang lambat — yang telah tersedia di lebih dari 70 negara di luar Afrika — menunjukkan bahwa pelajaran yang dipetik dari pandemi Covid-19 tentang ketidakadilan perawatan kesehatan global lambat membawa perubahan, kata setengah lusin pejabat kesehatan masyarakat dan ilmuwan.
Di antara rintangannya: Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) membutuhkan waktu hingga bulan ini untuk memulai secara resmi proses yang diperlukan untuk memberi negara-negara miskin akses mudah ke vaksin dalam jumlah besar melalui lembaga-lembaga internasional.
Itu bisa saja dimulai bertahun-tahun yang lalu, beberapa pejabat dan ilmuwan mengatakan kepada Reuters.
Mpox adalah infeksi yang berpotensi mematikan yang menyebabkan gejala seperti flu dan lesi berisi nanah dan menyebar melalui kontak fisik yang dekat. Hal ini dinyatakan sebagai darurat kesehatan global oleh WHO pada tanggal 14 Agustus setelah strain baru, yang dikenal sebagai klade Ib, mulai berkembang biak dari Republik Demokratik Kongo ke negara-negara tetangga di Afrika.
Menanggapi pertanyaan Reuters tentang keterlambatan dalam penyebaran vaksin, badan kesehatan PBB mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka akan melonggarkan beberapa prosedurnya pada kesempatan ini dalam upaya untuk mempercepat akses negara-negara miskin ke suntikan mpox.
Membeli vaksin mahal secara langsung berada di luar jangkauan banyak negara berpenghasilan rendah. Ada dua suntikan mpox utama, yang dibuat oleh Bavarian Nordic dari Denmark dan KM Biologics dari Jepang. Bavarian Nordic harganya US$100 per dosis; harga KM Biologics tidak diketahui.
Penantian panjang untuk persetujuan WHO bagi badan-badan internasional untuk membeli dan mendistribusikan vaksin telah memaksa pemerintah Afrika dan badan kesehatan masyarakat di benua itu — Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika (CDC) — untuk meminta sumbangan suntikan dari negara-negara kaya. Proses yang rumit itu dapat gagal, seperti yang pernah terjadi sebelumnya, jika para donor merasa mereka harus menyimpan vaksin tersebut untuk melindungi rakyat mereka sendiri.
10.000 vaksin pertama yang sedang dalam perjalanan ke Afrika — dibuat oleh Bavarian Nordic — disumbangkan oleh Amerika Serikat, bukan disediakan oleh sistem PBB.
Helen Rees, anggota komite darurat mpox CDC Afrika, dan direktur eksekutif Institut Penelitian Wits RHI di Johannesburg, Afrika Selatan, mengatakan bahwa "sangat keterlaluan" bahwa, setelah Afrika berjuang untuk mendapatkan vaksin selama pandemi Covid, kawasan itu sekali lagi tertinggal.
Pada tahun 2022, setelah jenis mpox yang berbeda menyebar ke luar Afrika, suntikan cacar digunakan kembali oleh pemerintah dalam beberapa minggu, disetujui oleh regulator dan digunakan di sekitar 70 negara berpenghasilan tinggi dan menengah untuk melindungi mereka yang paling berisiko.
Vaksin tersebut kini telah menjangkau 1,2 juta orang di Amerika Serikat saja, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC).
Namun, tidak ada suntikan yang tersedia di Afrika di luar uji klinis. Alasan utamanya: Vaksin perlu mendapat lampu hijau dari WHO sebelum dapat dibeli oleh kelompok layanan kesehatan publik termasuk Gavi, Aliansi Vaksin.
Gavi membantu negara-negara miskin membeli vaksin, memasok vaksin anak-anak dengan cara ini secara rutin. Gavi mengelola skema global untuk semua vaksin selama Covid-19 dan memiliki dana hingga US$500 juta untuk dibelanjakan pada vaksin mpox dan logistik.
CDC Afrika mengatakan 10 juta dosis mungkin diperlukan di seluruh benua.
Namun, WHO baru bulan ini meminta produsen vaksin untuk menyerahkan informasi yang diperlukan agar vaksin mpox menerima lisensi darurat — persetujuan WHO yang dipercepat untuk produk medis. WHO mendesak negara-negara untuk menyumbangkan vaksin hingga prosesnya selesai, pada bulan September.
WHO mengatakan sedang bekerja sama dengan pihak berwenang di Kongo untuk menyusun rencana vaksinasi, dan pada hari Jumat mengatakan Gavi dapat memulai pembicaraan sambil menyelesaikan persetujuan daruratnya.
Sania Nishtar, kepala eksekutif Gavi, mengatakan bahwa tujuan WHO untuk bertindak cepat dalam hal persetujuan dan peningkatan pendanaan menunjukkan "sisi yang lebih cerah dari situasi kita dibandingkan dengan Covid." Ketika diminta mengomentari penundaan persetujuan, dia berkata, "semoga ini menjadi momen pembelajaran bagi kita."
WHO dikritik
Peran WHO dalam menyetujui produk medis telah merevolusi pasokan di negara-negara berpenghasilan rendah, yang sering kali tidak memiliki fasilitas untuk memeriksa sendiri produk baru, tetapi juga menghadapi kritik karena kecepatan dan kompleksitasnya yang lambat.
Badan kesehatan PBB yang berpusat di Jenewa mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka tidak memiliki data yang cukup selama keadaan darurat mpox terakhir pada tahun 2022 untuk memulai proses persetujuan vaksin, dan telah bekerja sama dengan produsen sejak saat itu untuk melihat apakah data yang tersedia memerlukan persetujuan.
Mpox, yang mencakup beberapa jenis yang berbeda, telah menyebabkan 99.000 kasus yang dikonfirmasi dan 208 kematian di seluruh dunia sejak 2022, menurut WHO. Jumlah tersebut kemungkinan merupakan perkiraan yang lebih rendah karena banyak kasus tidak dilaporkan.
Infeksi telah dikendalikan di wilayah-wilayah kaya dengan kombinasi vaksin dan perubahan perilaku di antara kelompok-kelompok berisiko tertinggi.
Dengan jenis utama mpox sebelumnya, pria yang berhubungan seks dengan pria adalah yang paling berisiko, tetapi varian klade Ib yang baru tampaknya menyebar lebih mudah melalui kontak dekat lainnya, termasuk di antara anak-anak, serta melalui kontak seksual di antara orang-orang heteroseksual.
Negara yang saat ini paling parah terkena dampak mpox adalah Kongo. Sejak Januari 2023, ada lebih dari 27.000 kasus yang diduga dan 1.100 kematian di sana, menurut angka pemerintah, terutama di antara anak-anak.
Tetapi 10.000 vaksin pertama yang disumbangkan oleh Amerika Serikat tidak ditujukan untuk Kongo tetapi untuk Nigeria, sebagai hasil dari beberapa tahun pembicaraan antara kedua pemerintah, menurut sumber yang terlibat dalam proses tersebut yang tidak berwenang untuk berbicara kepada media. Nigeria telah memiliki 786 kasus yang diduga tahun ini, dan tidak ada kematian.
Kementerian kesehatan Nigeria tidak menanggapi permintaan komentar; Badan Pembangunan Internasional AS (USAID) mengatakan pihaknya juga telah menyumbangkan 50.000 dosis ke Kongo tetapi tanggal kedatangannya belum ditetapkan.
Anak-anak berisiko
Di Kongo, administrasi negara merupakan bagian lain dari masalah tersebut. Bergulat dengan konflik dan berbagai wabah penyakit yang saling bersaing, pemerintahnya belum meminta pasokan vaksin secara resmi kepada Gavi dan butuh waktu berbulan-bulan untuk berbicara dengan pemerintah donor. Regulator obat-obatannya baru menyetujui dua vaksin utama pada bulan Juni.
Baik Kementerian Kesehatan Kongo maupun Jepang, yang berupaya menyumbangkan sejumlah besar vaksin KM Biologics, tidak menanggapi permintaan komentar untuk berita ini.
Bavarian Nordic mengatakan minggu ini bahwa mereka membutuhkan pesanan sekarang untuk memproduksi vaksin dalam jumlah besar tahun ini.
Pemerintah Kongo telah memberi tahu wartawan bahwa mereka berharap menerima sumbangan vaksin minggu depan, tetapi tiga sumber donor mengatakan kepada Reuters bahwa tidak jelas apakah itu akan terjadi. Badan kesiapsiagaan pandemi Eropa mengatakan melalui email bahwa 215.000 dosisnya tidak akan tiba paling cepat sebelum September.
Bavarian Nordic dan Kongo masih membahas persyaratan pra-pengiriman yang diperlukan untuk memastikan penyimpanan dan penanganan yang tepat, kata juru bicara USAID. Vaksin harus disimpan pada suhu -20C, misalnya.
Di Kongo timur, sekitar 750.000 orang tinggal di kamp setelah melarikan diri dari konflik, termasuk Sagesse Hakizimana yang berusia tujuh tahun dan ibunya Elisabeth Furaha. Ia adalah salah satu dari lebih dari 100 anak yang terinfeksi mpox di satu daerah dekat kota Goma, di Kivu utara, menurut para dokter.
“Bayangkan melarikan diri dari perang dan kemudian kehilangan anak Anda karena penyakit ini,” kata Furaha, 30 tahun, sambil mengoleskan salep pada ruam putranya dan menambahkan bahwa gejalanya mulai mereda. Ia dirawat minggu lalu di pusat perawatan Ebola yang telah dialihfungsikan.
“Kita membutuhkan vaksin untuk penyakit ini. Ini adalah penyakit buruk yang melemahkan anak-anak kita.”
Bahkan ketika vaksin sudah tersedia, masih ada pertanyaan tentang cara menggunakannya: vaksin Bavarian Nordic — yang paling banyak digunakan di seluruh dunia — hanya tersedia untuk orang dewasa. Vaksin KM Biologics dapat diberikan kepada anak-anak tetapi lebih rumit untuk diberikan.
Menambah pertanyaan-pertanyaan tersebut, para ilmuwan belum sepakat tentang kelompok mana yang harus divaksinasi terlebih dahulu, meskipun strategi yang mungkin adalah vaksinasi cincin, di mana kontak dengan kasus yang diketahui diprioritaskan.
“Kami melihat dengan Covid-19 bahwa vaksin tersedia tetapi populasi tidak menginginkannya,” kata Jean Jacques Muyembe, salah satu penemu virus Ebola dan direktur Institut National de Recherche Biomédicale (INRB) di Kinshasa.
Ia dan ilmuwan lain mengatakan langkah-langkah kesehatan masyarakat lainnya seperti peningkatan kesadaran di Afrika dan diagnosis yang lebih baik juga merupakan kunci untuk menghentikan penyebaran mpox; vaksin bukanlah satu-satunya solusi.
Prioritas
Beberapa pakar kesehatan global mengatakan WHO dan pihak lain seharusnya lebih awal fokus pada peningkatan akses ke vaksin mpox serta pengujian untuk penyakit dan perawatannya.
“Proses [di WHO untuk vaksin] dan pendanaan untuk diagnostik mpox seharusnya sudah dimulai beberapa tahun lalu,” kata Ayoade Alakija, yang menjadi salah satu ketua kemitraan kesehatan global yang bertujuan untuk menjadikan respons mpox lebih egaliter.
Dia mengatakan komentarnya bukanlah kritik terhadap WHO, yang hanya dapat memprioritaskan apa yang diinginkan negara-negara anggotanya. “Ini masalah apa yang dianggap dunia sebagai prioritas, dan [itu bukan] penyakit yang terutama menyerang orang kulit hitam dan cokelat.”
Dalam sebuah pernyataan, WHO mengatakan pihaknya “mendesak semua mitra termasuk negara, produsen, dan masyarakat untuk memobilisasi upaya, meningkatkan sumbangan vaksin, menurunkan harga, dan memberikan dukungan lain yang diperlukan untuk melindungi orang yang berisiko selama wabah ini”.
Jean Kaseya, kepala CDC Afrika, mengatakan dia berupaya melibatkan produsen vaksin Afrika untuk meningkatkan pasokan dan menurunkan harga, tetapi itu akan memakan waktu. (reuters,malaymail)